CCIT陽性樣品制備
CCIT陽(yang)性樣品(pin)制備是通過在包裝樣品(pin)上制備已知缺(que)陷的(de)(de)陽(yang)性樣品(pin),用于CCIT方法驗證,以(yi)確認當(dang)前CCIT方法可靠(kao)性、適用性及靈敏度的(de)(de)目的(de)(de)。
具備(bei)密封性陽性樣品制備(bei)計量(liang)驗證能力的(de)(de)技術團(tuan)隊,能提(ti)(ti)供符合藥學要求的(de)(de)陽(yang)性(xing)樣(yang)品(pin)制備服務(wu)、計量(liang)服務(wu),保障提(ti)(ti)供的(de)(de)研究(jiu)用樣(yang)品(pin)符合藥學的(de)(de)要求和CNAS要求。公司提(ti)(ti)供的(de)(de)各類(lei)型(xing)密封(feng)性(xing)陽(yang)性(xing)樣(yang)品(pin),均可(ke)送,目前中國認(ren)。
激(ji)光(guang)打孔這(zhe)是目前應用最(zui)多,CCIT陽性樣品制備方法,可以在包(bao)材任意部位激(ji)光(guang)打孔(最(zui)小2μm),并且每一(yi)支陽性樣品均具有反(fan)應真(zhen)實漏率的校準證書。
包材類(lei)型:西林瓶(ping),安瓿瓶(ping),輸液(ye)袋,預充針(zhen),卡式瓶(ping),塑料瓶(ping),直立袋,預灌封等(deng)。
打(da)孔(kong)位(wei)置:瓶頸,瓶身,瓶底等位(wei)置。
打孔(kong)孔(kong)徑:2μm~100μm
常(chang)規泄露級別:2μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、20μm
適用范(fan)圍:色水法、微生物浸入法、質量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證;密封檢漏設備的校準及靈敏度驗收確認等。
應用領域:醫療(liao)衛生,生物產業
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