真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔

簡要描述：真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔 DHS640是一臺具有雙傳感器雙循環檢測技術的真空衰減法包裝容器密閉完整性測試儀，方法符合USP
1207、《化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價技術要求》、《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技
術指南》。
測(ce)試(shi)儀主機連接到一個特別(bie)設計來容(rong)納(na)需(xu)要(yao)被測(ce)試(shi)包(bao)裝的(de)(de)測(ce)試(shi)腔體。包(bao)裝被置于要(yao)被抽真空的(de)(de)實驗腔內并對

所屬分類：檢漏儀

產品(pin)時(shi)間(jian)：2024-04-18

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真空衰減法檢漏儀無損檢漏自動計算漏孔

DHS640是一臺具有雙(shuang)傳感器雙(shuang)循環檢測(ce)技術的真空衰減法包裝容器密閉完整(zheng)性測(ce)試儀(yi)，方法符合(he)USP1207、《化(hua)學藥品(pin)注射劑(ji)(ji)仿制藥質(zhi)量和(he)療效(xiao)一致(zhi)性評價技術要求》、《化(hua)學藥品(pin)注射劑(ji)(ji)包裝系統(tong)密封性研究技術指南》。

測試(shi)(shi)(shi)儀主機連(lian)接到一個特別設計來容納需(xu)要被測試(shi)(shi)(shi)包裝(zhuang)的(de)測試(shi)(shi)(shi)腔體。包裝(zhuang)被置(zhi)于(yu)要被抽真空的(de)實驗(yan)腔內并對腔體抽真空，通過檢測容器保壓階段的差壓pa來(lai)反應容器泄漏(lou)情況,根據(ju)方(fang)法開發的閾值來(lai)判斷產(chan)品合(he)格/不合(he)格(ge)。低可以檢測(ce) 1μm的包裝泄(xie)漏。同時(shi)基(ji)于(yu)雙循環的檢測(ce)模式可實現在微漏檢測(ce)能(neng)力的同時(shi)，覆(fu)蓋(gai)大漏檢出能力(li)

應用范圍： 預充針，西林瓶(ping)，安瓶(ping)，預灌封， BFS，輸液dai等

測試方法：差壓真空衰減(可擴展壓力衰減法）

測試系統：雙傳感器雙循環

方法標準：ASTM2338-09(真空(kong)衰(shuai)減),ASTM F2095(壓(ya)力衰減(jian))

精度：小0.02ccm（等效孔徑約1.5微米）

測試靈敏度：0.01ccm

腔體材料：316L不(bu)銹鋼和透明亞克力玻(bo)璃

設備集成度：設備(bei)集成真空泵(beng)，無需另(ling)外放置

熱機時間：開機5到10次循環測試自檢，即可開始測試

大分辨率：0.1% F.S.

安全密鑰：有

數據收集：電(dian)子表格查(cha)看(kan)

可選項：3Q驗證/微(wei)型流(liu)(liu)量(liang)(liang)計（質量(liang)(liang)流(liu)(liu)量(liang)(liang)）

語言：英語/法語/中文（即將更新）

測試參數存儲：128組

壓力單位：mbar,Kpa,Pa,psi等

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