CCIT陽性樣品制備

簡要描述：CCIT陽(yang)性(xing)樣(yang)品(pin)制(zhi)備(bei)是通(tong)過在包裝樣(yang)品(pin)上(shang)制(zhi)備(bei)已知(zhi)缺陷(xian)的陽(yang)性(xing)樣(yang)品(pin)，用于CCIT方法驗證，以確認(ren)當前CCIT方法可靠性(xing)、適用性(xing)及靈敏(min)度的目的。

所屬分類(lei)：激光打孔服務(wu)

產品(pin)時間：2024-04-18

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詳細說明：

具(ju)備密封性陽性樣(yang)品制備計量驗證能力(li)的技術團隊，能提(ti)供符(fu)合(he)藥學(xue)要求的陽(yang)性(xing)樣品制備(bei)服務、計量服務，保障提(ti)供的研(yan)究用樣品符(fu)合(he)藥學(xue)的要求和CNAS要求。公司提(ti)供的各(ge)類型密封性(xing)陽(yang)性(xing)樣品，均可送，目前中(zhong)國認。

激光打孔這是目前應用最多，CCIT陽性樣品制備方法，可以在包材任意部位激光打孔（最小2μm），并且每一支陽性樣品均具有反應真實(shi)漏率的校準證書。

包材類(lei)型：西林瓶，安瓿瓶，輸液(ye)袋，預充針，卡式(shi)瓶，塑(su)料(liao)瓶，直立袋，預灌封等(deng)。

打(da)孔位(wei)置：瓶頸，瓶身(shen)，瓶底等(deng)位(wei)置。

打孔孔徑：2μm~100μm

常規泄露級別：2μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、20μm

適用范圍：色水法、微生物浸入法、質量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗方法的方法驗證；密封檢漏設備的校準及靈敏度驗收確認等。

應用領域：醫(yi)療衛生(sheng)(sheng),生(sheng)(sheng)物(wu)產業

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