無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀完整性測試儀

簡要描述：無菌密(mi)(mi)閉容器密(mi)(mi)封(feng)完(wan)整性(xing)多功能(neng)檢測儀檢測類型(xing)：西林瓶(ping)，安瓿瓶(ping)，輸(shu)液瓶(ping)，輸(shu)液袋，預灌(guan)充注射器,托盤.泡罩包裝等.

所屬分類(lei)：無菌密閉容器檢漏儀

產品時間：2024-04-17

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詳細說明：

無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀

型號：ME2+ME3

應用：制(zhi)藥，行業密(mi)閉容器包裝(zhuang)產品檢漏

檢測(ce)類型：西林瓶(ping)，安瓿瓶(ping)，輸液(ye)(ye)瓶(ping)，輸液(ye)(ye)袋(dai) ，預(yu)灌充注射器(qi),托盤.泡罩包裝等.

包(bao)裝內填(tian)充物：液(ye)體，粉針，凍干，固體，半(ban)固體類.

檢測目的(de)：防止微(wei)生物(wu)傾入污染(ran)產品

檢(jian)測原(yuan)理：微質(zhi)量流(liu)量檢(jian)測

檢(jian)測精度：無菌產品直徑1um缺陷漏孔

非無菌(jun)的(de)4-5um缺陷漏(lou)孔

檢測數據可自(zi)動(dong)保(bao)存打印

無菌密閉容器密封完整性多功能檢測儀測試(shi)(shi)標準：ISO 17025符合FDA USP<;1207>認可的測試(shi)(shi)方法.

軟件：Leak-RX泄(xie)漏測試軟件符合(he)FDA 21CFR

Part 11.

驗證：IQ/OQ

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