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詳細說明：
無菌密閉容器檢漏儀
型號：ME2
應用：制藥(yao)行業無菌藥(yao)品密閉(bi)容器包裝密封完整性(xing)檢漏(lou).
檢測類型：
1. 西(xi)林(lin)瓶(ping)
2. 安瓿瓶
3.預灌充注射
4.FFS. BFS .PFS容器
包裝填充物：液體, 粉裝.
檢測目的：防止微生(sheng)物傾(qing)入污染產品
檢測原理：微質量流量檢測
無菌密閉容器檢漏儀檢測(ce)精度(du)：無菌產品直徑1um缺陷漏(lou)孔
檢測結果：Pass/Fail
檢測數(shu)據：可自動保存打印
測試標(biao)準(zhun)：ISO 17025符合(he)FDA USP<1207>認可的(de)測試方法.
軟件：Leak-RX泄漏測試軟件符合FDA 21CFR part 11
驗證：IQ/OQ
優點(dian):
1.非(fei)破(po)壞性檢(jian)漏
2.定量檢測(ce)，取(qu)代(dai)真空(kong)色水法檢測(ce)
3.無需(xu)日常(chang)校準(zhun)，維護(hu)簡單
4.質(zhi)量抽取檢(jian)測原(yuan)理不(bu)受包裝頂空空間(jian)的限(xian)制，溫度影(ying)響(xiang)等,檢(jian)測范圍更廣泛.
5.檢測精度高，可相當于氦氣(qi)檢測精度.
6.檢(jian)測時間短，比真空衰減(jian)法檢(jian)測時間快
